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綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

產(chǎn)品特點(diǎn):綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱
-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿(mǎn)足GMP,F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行(20度以上)

更新時(shí)間:2024-09-27

產(chǎn)品型號(hào):

廠商性質(zhì):代理商

生產(chǎn)地址:

產(chǎn)品詳情

綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

特點(diǎn):

 

-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿(mǎn)足GMP,F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行(20度以上)

-日志記錄,審計(jì)追蹤功能

-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬(wàn)LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿(mǎn)足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)

-故障監(jiān)測(cè),報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)

-4級(jí)密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級(jí)管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開(kāi)始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢(xún)和下載功能

-最大支持?jǐn)U展16GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);

-環(huán)境溫度檢測(cè)功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過(guò)上位機(jī)軟件導(dǎo)出)

-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制(PTH-LQC系列無(wú)此功能)

-GPRS短信報(bào)警功能

-水位監(jiān)控和自動(dòng)補(bǔ)水功能

-可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)

 

 

綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

光照系統(tǒng):

 

滿(mǎn)足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國(guó)家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。

可見(jiàn)光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。

 

 

可見(jiàn)光/紫外光檢測(cè)傳感器:

 

電腦監(jiān)控軟件

可選購(gòu)電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名

 

 

溫濕度范圍:

 

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

 

 

方便操作及使用:

 

 

 


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